2020年9月21日07:05英国夏令时
仅PARP抑制剂可提高总生存率. 新
晚期前列腺癌的激素治疗
澳门葡京网赌游戏和默沙东 Lynparza （olaparib）已被推荐在欧盟（EU）上市，用于乳腺癌易感基因1/2 （BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者, 同源重组修复（HRR）基因突变的亚群.
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）基于对来自深刻的 III期试验的BRCA1/2突变患者的亚组分析得出了积极的意见. 试验的主要结果发表在 新英格兰医学杂志 2020年5月.
前列腺癌是男性中第二常见的癌症类型，估计有1.2018年全球新增确诊患者300万例.1 大约12%的mCRPC患者有BRCA突变. 2
josore Baselga，肿瘤学研究执行副总裁&D, 他说：“不幸的是，被诊断为转移性去势抵抗性前列腺癌的患者几乎没有治疗选择，而且历史上预后很差. 以下是以下建议 Lynparza 使澳门葡京赌博游戏更接近于制造唯一的PARP抑制剂，以提高欧盟男性在这种情况下的总体生存率. 在欧盟，BRCA检测现在应该成为诊断和确定晚期前列腺癌治疗方案的关键一步.”
罗伊Baynes, 高级副总裁兼全球临床开发主管, 首席医疗官, MSD研究实验室, 说：“在深刻的审判中, Lynparza 为brca突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了显著的临床益处. 如果得到批准, Lynparza 能改变治疗模式吗, 为欧盟的某些前列腺癌患者带来了额外的治疗选择.”
CHMP建议 Lynparza 是用于治疗mCRPC和BRCA1/2突变（种系和/或体细胞）的成人患者，这些患者在先前的治疗中包括一种新的激素药物后进展.
Lynparza 在美国被批准用于治疗HRR基因突变的mCRPC患者 2020年5月 基于深刻的 III期试验. 世界其他国家的监管审查正在进行中.
澳门葡京网赌游戏和默沙东正在探索转移性前列腺癌的其他试验，包括正在进行的PROpel III期试验 Lynparza 与单用阿比特龙相比，联合阿比特龙作为mCRPC患者的一线治疗. 预计数据将于2021年下半年公布.
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
前列腺癌的死亡率很高.1 前列腺癌的发展通常是由雄性激素引起的, 包括睾丸素.3 在mCRPC患者中, 尽管使用了雄激素剥夺疗法来阻止男性性激素的作用，但他们的前列腺癌仍在生长并扩散到身体的其他部位.3 大约10-20%的晚期前列腺癌患者会在5年内发展为CRPC, 这些男性中至少有84%在诊断为CRPC时已经发生转移.3 在诊断为CRPC时未发生转移的男性中，33%可能在两年内发生转移.4 尽管对男性mccrpc的治疗取得了进展, 5年生存率很低，延长生存率仍然是一个关键的治疗目标.4
BRCA突变
BRCA1和BRCA2是人类基因，产生负责修复受损DNA的蛋白质，在维持细胞遗传稳定性方面发挥重要作用. 当这些基因中的任何一个发生突变时, 或改变, 这样，它的蛋白质产物要么不能被制造出来，要么不能正常发挥作用, DNA损伤可能无法正常修复, 细胞变得不稳定. 结果是, 细胞更有可能产生额外的基因改变，从而导致癌症，并赋予PARP抑制剂的敏感性，包括 Lynparza.5
深刻的
深刻是一种前景, 多中心, 随机, 非盲, III期临床试验测试的有效性和安全性 Lynparza mCRPC患者在先前使用NHA治疗（阿比特龙或恩杂鲁胺）取得进展并具有符合条件的BRCA1/2肿瘤突变的患者中，与恩杂鲁胺或阿比特龙进行比较, 自动取款机或其他12个参与HRR途径的基因之一.
该试验旨在分析两个队列中HRR基因突变的患者：主要终点是BRCA1/2或自动取款机基因突变患者的rPFS，然后, if Lynparza 显示出临床益处, 对HRR基因突变（BRCA1/2）患者的总体试验人群进行正式分析, 自动取款机, CDK12和其他11个HRR基因突变). 澳门葡京网赌游戏和默沙东宣布 2019年8月 该试验达到了rPFS的主要终点.
Lynparza
Lynparza 奥拉帕尼（olaparib）是一种一流的PARP抑制剂，也是首个阻断HRR缺乏的细胞/肿瘤中DNA损伤反应（DDR）的靶向治疗药物, 比如BRCA1和/或BRCA2的突变. 对PARP的抑制作用 Lynparza 导致捕获与DNA单链断裂结合的PARP, 复制分叉停止, 它们的崩溃，DNA双链断裂和癌细胞死亡. Lynparza 正在一系列parp依赖性肿瘤类型中进行测试，这些肿瘤类型在DDR通路中存在缺陷和依赖性.
Lynparza 目前是否在一些国家获得批准, 包括欧盟国家, 用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗. 它已在美国获得批准, 欧盟, 日本, 中国, 和其他几个国家作为BRCAm晚期卵巢癌在铂类化疗反应后的一线维持治疗. 在美国，它也被批准作为贝伐单抗治疗hrd阳性晚期卵巢癌（BRCAm和/或基因组不稳定）患者的一线维持治疗。. Lynparza 在美国被批准了吗, 日本, 以及其他一些国家的生殖系BRCAm, her2阴性, 转移性乳腺癌, previously treated with chemotherapy; in 欧盟, 这包括局部晚期乳腺癌. 它也在美国和其他几个国家被批准用于治疗种系BRCAm转移性胰腺癌. Lynparza 在美国被批准用于HRR基因突变的mCRPC （BRCAm和其他HRR基因突变）. 一些国家正在对卵巢癌进行监管审查, 乳房, 胰腺癌和前列腺癌.
Lynparza, 由澳门葡京网赌游戏和默沙东联合开发并商业化的药物, 已经被用来治疗30岁以上了吗,全球有5000名患者. Lynparza 是否拥有所有PARP抑制剂中最广泛和最先进的临床试验开发计划, 澳门葡京网赌游戏和默沙东正在合作，以了解它如何作为单一疗法影响多种parp依赖性肿瘤，以及在多种癌症类型中联合使用. Lynparza 澳门葡京网赌游戏行业领先的靶向癌细胞DDR机制的潜在新药组合的基础是什么.
澳门葡京网赌游戏和默沙东战略肿瘤学合作
2017年7月，澳门葡京网赌游戏和默克 & Co.公司., 进军, NJ, US, 在美国和加拿大以外被称为MSD, 宣布全球肿瘤学战略合作，共同开发和共同商业化 Lynparza，世界上第一个PARP抑制剂，以及 Koselugo selumetinib是一种丝裂原活化蛋白激酶（MEK）抑制剂，用于多种癌症类型. 携手合作，公司将会发展 Lynparza 和 Koselugo 与其他潜在的新药联合使用或作为单一疗法. 这些公司将独立发展 Lynparza 和 Koselugo 联合各自的PD-L1和PD-1药物.
澳门葡京网赌游戏在肿瘤学
澳门葡京网赌游戏在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供快速增长的药物组合 有可能改变患者生活和公司未来的新药. 2014年至2020年期间有7种新药上市，并且有广泛的研发渠道 开发中的小分子和生物制剂, 公司致力于将肿瘤作为澳门葡京网赌游戏专注于肺部的关键增长动力, 卵巢, 乳腺癌和血癌.
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澳门葡京网赌游戏
澳门葡京网赌游戏（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, 心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门葡京网赌游戏.com 并在推特上关注公司 @澳门葡京网赌游戏.
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参考文献
1. 布雷等人. (2018). 2018年全球癌症统计数据：GLOBOCAN估计全球185个国家36种癌症的发病率和死亡率. CA：临床医生的癌症杂志, 68(6), pp.394-424.
2. Abida等. (2020). 鲁卡帕尼治疗BRCA1或BRCA2基因改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者. 临床肿瘤学杂志y, 38.
3. 癌症.网. (2019). 转移性去势抵抗前列腺癌的治疗.
www.癌症.net/research-和-advocacy/asco-care-和-treatment-recommendations-patients/treatment-metastatic-castration-resistant-prostate-癌症 [最后访问日期：2020年9月].
4. 科比,M. (2011). 去势抵抗性前列腺癌人群的特征：一项系统综述. 国际临床实践杂志, 65(11), pp.1180-1192.
5. 摩尔,K. (2018). 奥拉帕尼在新诊断晚期卵巢癌患者中的维持作用. 新英格兰医学杂志, 379(26), pp.2495-2505.
艾德里安·坎普
公司秘书
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